为规范疫苗储存、运输,加强疫苗质量管理,提升疫苗管理安全意识,保障人民群众预防接种的安全性和有效性,10月9日,区市场监督管理局分管局长带领药械保化室一行人对荷塘区疾控中心开展疫苗专项监督检查。

检查现场
此次检查是我局认真贯彻习近平总书记关于包括食品药品安全在内的公共安全工作精神、深入落实食品药品安全主体责任采取的重要行动,区局领导高度重视。我局执法人员通过“四看”全面检查区疾控中心的疫苗管理工作:一是看“设施设备”,逐一检查冷库、冰箱、冰排、温度监测器、备用发电机组等设施设备是否按照要求进行定期校验和维护等;二是看“制度规范”,检查制度文件看是否严格按照《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规制定、修改适合单位自身的操作规程、应急预案等并严格执行;三是看“每日记录”,检查冷库、冰箱温湿度记录,看是否严格监测并及时记录,确保疫苗在适宜温度运输、储存;四是看“疫苗”,现场从冷库随机抽查疫苗,查看疫苗运输温度记录、出入库登记表、生物制品批签发证明等相关资料,是否确保每一批次疫苗全链条安全可靠。同时,我局执法人员还对仓库环境、投诉举报电话公示、培训记录等内容进行了检查。

检查现场
根据检查情况来看,荷塘区疾控中心的疫苗管理工作规范、细致,疫苗的储存、运输在安全可控的范围内。下一步,我局将结合即将于2019年12月1日施行的《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法》的规定继续加强对药品特别是疫苗、中药饮片等的监督管理,以最严谨的标准、最严格的监管构筑起荷塘人民用药安全防线。